December 11, 2017
Revêtements de PVD avec l'essai de Biocompatibility
Le biocompatibility d'un revêtement est une condition préalable à son utilisation sur les dispositifs médicaux.
Pour cette raison, nous a examiné le biocompatibility de tous les revêtements qu'il applique, excepté l'étain, on a largement rapporté que qui est biocompatible.
Les revêtements sont biocompatibles certifié basés sur une série d'essais effectués par un laboratoire indépendant de biologique-essai. Ces essais ont été effectués selon des directives d'OIN 10993-1 pour les matériaux qui éprouvent le contact à court terme de corps. Les résultats indiquent que l'étain, ZRN, CrN, TiAlN, AlTiN sont acceptable pour les dispositifs médicaux externes et internes qui entrent en contact avec l'os, le tissu de peau ou le sang.
Les essais de Biocompatibility accomplis incluent ce qui suit :
1. Sensibilisation : aucune preuves significatives de causer la sensibilisation cutanée retardée de contact dans un cobaye.
2. Cytotoxicité : aucune preuves de causer le lysis ou la toxicité de cellules.
3. systémique aigu : toxicité ou mortalité systémique pas significative.
4. Intracutaneous : aucune preuves d'irritation ou de toxicité significative chez les lapins.
5. génotoxicité : non mutagénique.
6. muscle d'USP : non-irritant pour muscle le tissu.
7. Hemolysis : non hémolytique, compatible avec le sang.
| # | Film de revêtement | Couleur | HT de dureté | Coefficient de frottement | Essai de Biocompatibility |
| 1 | Étain | Or | 2300-2500 | 0,35 | Passage |
| 2 | CrN | Argent | 2000-2200 | 0,35 | Passage |
| 3 | Étain/TiCN | Bronze/gris | 2800-3200 | 0,3 | Passage |
| 4 | AlTiN | Violette/noir | 3000-3400 | 0,35 | Passage |
| 5 | TiAlN | Cuivre/bronze | 3000-3200 | 0,4 | Passage |
| 6 | ZRN | Or pâle | 2300-2500 | 0,35 | Passage |
| 7 | DLC (C.A. : H) | Noir | 2000-3000 | 0,1 | Passage |
| 8 | AlTiCN | Noir | 1200-1800 | 0,2 | Passage |
| 9 | AlTiN | Noir | 1200-2000 | 0,2 | Passage |
Note : Les données produites des échantillons de laboratoire. Les propriétés de films de revêtement peuvent varier selon le matériel du client, la condition extérieure (haute polie ou d'autres) et la géométrie des produits 3D.)
Référence :
1. Pappas et Buechel, quarante-et-unième réunion annuelle d'ORS, mars 1994.
2. Coll et autres, Technology de revêtement extérieure, 1988.
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